Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

1. Kas yra Relanium ir kam jis vartojamas

Relanium veiklioji medžiaga yra diazepamas. Diazepamas mažina nervinę įtampą, nerimą, padidėjusį dirglumą ir agresiją. Jis ramina, migdo ir slopina traukulius. Relanium vartojamas suaugusiesiems trumpalaikiam nerimo sutrikimui gydyti, trumpalaikei nemigai, susijusiai su nerimu, gydyti, padidėjusiam skeleto raumenų įtempimui malšinti, pacientui raminti prieš nedideles operacijas bei diagnostines procedūras.

6 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams vaisto vartojama padidėjusiam skeleto raumenų įtempimui, susijusiam su cerebriniu paralyžiumi, malšinti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Relanium

Relanium vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;
• jeigu yra sunkus ūminis kvėpavimo nepakankamumas;
• jeigu būdingas kvėpavimo sustojimas miegant;
• jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• jei yra raumenų silpnumas (sunkioji miastenija).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės:

Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Relanium. Relanium reikia vartoti griežtai pagal gydytojo nurodymus. Pasitarkite su gydytoju, jei turite ar anksčiau esate turėję priklausomybę nuo alkoholio ar CNS slopinančių vaistų. Ilgai vartojant diazepamo, gali atsirasti fizinė ir psichologinė priklausomybė. Didesnį pavojų priprasti prie diazepamo turi pacientai, kurie yra piktnaudžiavę alkoholiu ar vaistais. Pacientams, pripratusiems prie vaisto, negalima staiga nutraukti jo vartojimo.

Staiga nutraukus gydymą gali pasireikšti nutraukimo simptomai: galvos skausmas, raumenų skausmas, labai stiprus nerimas, įtampa, nenustygstamumas, sumišimas bei dirglumas. Nutraukimo simptomai gali pasireikšti ir tarp dozių vartojimo, ypač jei vartojama didelė dozė. Relanium nereikėtų vieno vartoti depresijai ar nerimui, susijusiam su depresija, arba lėtinėms psichozėms, fobijoms, manijai bei obsesiniam ir kompulsiniam sindromui gydyti. Relanium reikia ypatingai atsargiai vartoti pacientams, turintiems asmenybės sutrikimų, sergantiems atvirojo kampo glaukoma, kai sutrikusi kepenų ir (arba) inkstų funkcija, sergantiems lėtine bronchų obstrukcija, senyviems ir išsekusiems.

Tolerancija: Kelias savaites vartojant kartotines benzodiazepinų dozes gali susilpnėti jų migdantis poveikis.

Amnezija: Benzodiazepinai gali sukelti anterogradinę amneziją (po vaisto vartojimo buvusių įvykių neatsiminimas).

Psichikos sutrikimai ir paradoksinės reakcijos: Vartojant benzodiazepinus, žinoma, kad pasireiškia tokios reakcijos kaip neramumas, susijaudinimas, dirglumas, agresyvumas, manija, įniršis, košmariški sapnai, haliucinacijos, psichozės, netinkamas elgesys ir kiti nepageidaujami elgesio sutrikimai. Jei pasireiškė minėtos reakcijos, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Dažniau jos pasireiškia vaikams ir senyviems žmonėms.

Ypatingos populiacijos

Senyvi ir nusilpę žmonės bei pacientai, kuriems pasireiškia inkstų funkcijos ir kvėpavimo sutrikimai turėtų vartoti mažesnę dozę.

Kepenų funkcijos nepakankamumas: Benzodiazepinų negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.

Psichikos ligos: Psichikos ligos nerekomenduojama pradžioje gydyti benzodiazepinais. Depresijai arba nerimui, susijusiam su depresija, gydyti vien tik benzodiazepinų vartoti negalima (tokius pacientus tai gali paskatinti žudytis).

Epilepsija: Epilepsija sergantys pacientai vaisto turi vartoti labai atsargiai.

Vaikams: Diazepamo tabletės nėra skirtos jaunesniems kaip 6 metų vaikams. Vaikų centrinė nervų sistema yra jautresnė benzodiazepinų poveikiui, todėl vyresniems kaip 6 metų vaikams Relanium gali būti skiriamas tik atidžiai apsvarsčius tokio gydymo būtinybę, o gydymo trukmė turi būti kiek galima trumpesnė.

Kiti vaistai ir Relanium

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Diazepamas stiprina slopinamąjį etanolio poveikį centrinei nervų sistemai. Išgėrus diazepamo, etanolio negalima vartoti anksčiau nei po 36 valandų, nes patologinė intoksikacija alkoholiu, kuri atsiranda dėl sąveikos su diazepamu, nepriklauso nuo suvartoto alkoholio rūšies ir kiekio. Diazepamas stiprina vaistų nuo depresijos (antidepresantų), MAO inhibitorių, vaistų nuo psichozių (neuroleptikų), narkotinių analgetikų, traukulius slopinamųjų vaistų (antiepilepsinių vaistų), migdomųjų ir antihistamininių vaistų poveikį, todėl šių vaistų dozes reikia keisti. Pavartojus diazepamo raminimui prieš procedūras, vėliau reikia mažinti fentanilio ir fentanilio darinių dozes.

Vartojant diazepamo kartu su digoksinu, gali sumažėti digoksino išskyrimas per inkstus ir sustiprėti toksinis poveikis. Diazepamas gali sąveikauti su propranololiu (vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui ir širdies ritmo sutrikimams gydyti). Diazepamas didina levodopos šalinimą ir gali slopinti šio vaisto poveikį. Izoniazidas, disulfiramas, cimetidinas, antihistamininiai vaistai ir geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra estrogenų, stiprina diazepamo poveikį, o rifampinas - slopina.

Kartu vartojami rūgštingumą mažinantys vaistai, kurių sudėtyje yra magnio hidroksido ir aliuminio hidroksido, gali sumažinti diazepamo absorbcijos greitį, tačiau jie neveikia jau absorbuoto diazepamo. Kai kurie kepenų fermentų funkciją slopinantys vaistiniai preparatai gali sustiprinti ir pailginti diazepamo raminamąjį poveikį. Šiuo metu žinoma, kad tokios reakcijos pasireiškia vartojant kartu diazepamą ir cimetidiną, ketokonazolą, fluvoksaminą, fluoksetiną ir omeprazolą.

Relanium vartojimas kartu su opioidais didina mieguistumo, kvėpavimo sutrikimo (kvėpavimo slopinimo) ir komos riziką bei gali kelti pavojų gyvybei. Vis dėlto, jeigu Jūsų gydytojas skyrė Relanium vartoti kartu su opioidais, jis ribos kartu vartojamų vaistų dozes ir gydymo kartu trukmę.

Relanium vartojimas su alkoholiu: Kartu su alkoholiu Relanium vartoti negalima.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Diazepamo negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai pacientas yra labai atidžiai prižiūrimas gydytojo. Nevartoti vaisto nėštumo metu, ypač pirmaisiais ir paskutiniaisiais trimis mėnesiais, nebent tam būtų įtikinamų priežasčių. Naujagimiams, kurių motinos paskutiniais nėštumo mėnesiais nuolat vartojo benzodiazepinus, gali kilti fizinė priklausomybė ir nutraukimo simptomų pavojus.

Žindymo laikotarpiu diazepamas patenka į pieną, todėl jo negalima vartoti žindyvėms, o jei vaisto vartoti būtina, gydymo Relanium laikotarpiu kūdikio žindyti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vairuoti ir valdyti mechanizmų gydymo metu negalima, nes Relanium gali sutrikdyti psichomotorinius įgūdžius. Alkoholis gali dar labiau pabloginti šį gebėjimą, todėl gydymo metu alkoholio reikia negerti.

Relanium sudėtyje yra laktozės ir natrio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Kiekvienoje Relanium tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Relanium

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Relanium 5 mg tabletė yra nedaloma. Prireikus mažesnės kaip 5 mg vaisto dozės, gydytojas Jums skirs kitos farmacinės formos vaisto (pvz., geriamosios suspensijos).

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, įprastai vaisto dozuojama taip:

Suaugusiesiems

• Nerimo sutrikimas - po 2 mg 3 kartus per parą. Gydymas paprastai negali būti ilgesnis nei 8-12 savaičių, įskaitant laipsnišką dozės mažinimą.
• Nemiga, susijusi su nerimu - 5-15 mg prieš miegą. Gydymas turi būti kiek įmanoma trumpesnis. Paprastai vaisto vartojama kelias dienas - dvi savaites. Ilgiausia gydymo trukmė - keturios savaitės, įskaitant laipsnišką dozės mažinimą.
• Raminimas prieš procedūras - 5-15 mg per parą prieš chirurginę procedūrą, likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki operacijos.
• Mažinant raumenų įtempimą - 2-15 mg per parą, dozę išgeriant per kelis kartus;
• Traukulių slopinamasis gydymas - po 2-10 mg 2-4 kartus per parą.

Senyviems ir nusilpusiems pacientams

Dozės neturi būti didesnės kaip pusė normaliai rekomenduojamos dozės. Pradinė dozė yra po 2-2,5 mg 1-2 kartus per parą. Dozę galima palaipsniui didinti, atsižvelgiant į vaisto veiksmingumą ir galimus nepageidaujamus reiškinius. Priklausomai nuo gydomo sutrikimo, gydyti reikia kiek galima trumpiau, ilgiausiai 4 savaites, jei vaisto vartojama nuo nemigos, bei 8-12 savaičių, jei preparato vartojama nuo nerimo, įskaitant laipsnišką vartojimo nutraukimą. Pacientams, kuriems pasireiškia inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas, reikia vartoti mažesnę dozę.

Vartojimas vaikams ir paaugliams:

• Skeleto raumenų spazmo malšinimui 6-12 metų amžiaus vaikams: gydymo pradžioje reikia vartoti po 5 mg du kartus per parą.
• Vyresniems kaip 12 metų paaugliams: pradinė dozės yra po 10 mg du kartus per parą. Didžiausia leistina paros dozė yra 40 mg.

Ką daryti pavartojus per didelę Relanium dozę?

Išgėrus per didelę vaisto dozę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Perdozavus diazepamo, priklausomai nuo išgertos vaisto dozės, gali pasireikšti tokie simptomai: mieguistumas, silpnumas, susilpnėję refleksai, galvos svaigimas, koordinacijos surikimas, neaiški kalba (kalbos garsų nukandimas); širdies ritmo sutrikimai, sumažėjęs kraujospūdis, pasunkėjęs kvėpavimas, dusulys, kvėpavimo slopinimas ir apnėja, sąmonės netekimas, koma; traukuliai ir neįprastas sujaudinimas (kartais). Perdozavus diazepamo, nedelsdami kreipkitės į skubios pagalbos skyrių.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni: (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 vartojusiųjų) Dažniausi nepageidaujami poveikiai yra nuovargis, mieguistumas ir raumenų silpnumas.

Dažnis nežinomas: (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Kraujo sutrikimai ir tam tikri kiti sutrikimai. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui vaistininkui.

5. Kaip laikyti Relanium

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.

6. Kita informacija

- Veiklioji medžiaga yra diazepamas. UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“Ukmergės g. UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“Ukmergės g.

Relanium sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra diazepamas.
• Receptinis: Receptinis
• Sudedamosios medžiagos: Diazepamas

---