Nospa - tai vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra drotaverino hidrochloridas. Šis vaistas priklauso spazmolitikų grupei ir yra naudojamas įvairių rūšių skausmams bei spazmams malšinti.

Bendroji Informacija

Rinkodaros teisių turėtojas: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ (A.Juozapavičiaus g. 6/2, LT-09310 Vilnius, Lietuva).

Gamintojas: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.

Vaisto forma: Plėvele dengtos tabletės.

Pakuotės rūšys ir dydžiai: PVC/PVDC/Alu lizdinė plokštelė, N24 (1x24); Alu/Alu lizdinė plokštelė, N24 (2x12).

Veiklioji Medžiaga

Drotaverino Hidrochloridas

Tarptautinis bendrinis pavadinimas (INN): Drotaverino hidrochloridas.

Cheminis pavadinimas: 1-(3,4-Dietoksibezil)-6,7-dietoksi-3,4-dihidroizochinolino hidrochloridas hemietanolatas.

Molekulinė formulė: C24H32ClNO4* ½ C2 H6O.

Santykinė molekulinė masė: 457,0.

Bendrosios savybės: Geltonos arba šiek tiek žalsvai geltoni, be kvapo arba su nedideliu kvapu, kartaus skonio kristaliniai milteliai.

Tirpumas: Nedaug tirpūs vandenyje, tirpūs etanolyje, sunkiai tirpūs acetone, gerai tirpūs trichlormetane.

pH (1 % vandeninio tirpalo): 3,5 - 5,5.

Lydimosi temperatūra: 210 °C.

Drotaverino hidrochlorido struktūra įrodyta naudojant šiuolaikinius analizės metodus: elementine analize, IR, NMR (1H ir 13C), masių spektroskopija ir rentgeno spindulių analize.

Vaistinis Preparatas

Apibūdinimas ir sudėtis: NO-SPA forte 80 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios, išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje išraižyta „NOSPA“, kitoje pusėje yra vagelė. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg veikliosios medžiagos drotaverino hidrochlorido. Kitos pagalbinės medžiagos nurodytos PCS 6.1 skyriuje.

Pakuotės pobūdis ir turinys: Lizdinė plokštelė, pagaminta iš PVC/PVDC/Alu ir Alu/Alu. Kiekvienoje plokštelėje yra po 24 tabletes. Kartono dėžutėje yra 1 plokštelė.

Pagalbinės Medžiagos

• Tabletės branduolio pagalbinės medžiagos atitinka Europos farmakopėjos straipsnių reikalavimus.
• Plėvelės gamybai naudojama medžiaga Opadry II Yellow 85G32431, kuri sudaryta iš dalinai hidrolizuoto polivinilo alkoholio, talko, titano dioksido (E171), makrogolio 3350, lecitino (sojų) (E322), chinolino geltonojo (E104), geltonojo geležies oksido (E172) kontroliuojama pagal gamintojo specifikacijos reikalavimus.
• Chinolino geltonasis ir geltonasis geležies oksidas atitinka 1995 m. liepos 26 d. Komisijos direktyvos 95/45EC reikalavimus.

Stabilumas ir Laikymo Sąlygos

Remiantis stabilumo tyrimų duomenimis nustatytas 2 metų tinkamumo laikas. Reglamentuojamos laikymo sąlygos yra šios:

• Alu/Alu lizdinės plokštelės: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
• PVC/PVDC/Alu lizdinės plokštelės: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Dozavimas ir Vartojimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Įprastinė suaugusio žmogaus paros dozė (jei vaistas geriamas) - 120 - 240 mg (3-6 tabletės). Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, paprastai reikia vartoti po 1 ½ -3 tabletes per parą (per 2-3 kartus).

Svarbi Informacija

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
• Ant dėžutės, lizdinės plokštelės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.

Kada Vartoti No-SPA

Kartais skausmai kyla dėl žarnyno ar tulžies pūslės spazmų. Jei jūs žinote, kad jus gali užklupti tokie negalavimai, stenkitės valgyti tik šiltą maistą. Tulžies diegliai gali atsirasti, jei yra tulžies pūslės akmenų. Tokius skausmus provokuoja riebus maistas. Kartais tulžies pūslės užkimštumas akmenimis sukelia širdies skausmus. Pačiam tokiu atveju galima išgerti No-SPA: iš karto dvi tabletes, po valandos - dar dvi. Jei skausmai nerimsta ir pakyla kūno temperatūra, skubėkite pas gydytoją.

Papildoma Informacija

Jei rėmuo vis dėlto priminė apie save, nebijokite išgerti sodos. Reikia išmaišyti vieną arbatinį šaukštelį sodos pusėje stiklinės vandens. Arba išgerkite antacidinį preparatą tabletėse, jis ne tik pagelbės nuo rėmens, bet ir palengvins pykinimo ir meteorizmo sukeltus pojūčius.

---